LivaNova obtient l'autorisation de la FDA pour Essenz en

30 août 2023 Par Sean Whooley

Essenz ILBM fournit une mesure précise et continue des paramètres sanguins essentiels tout au long des procédures de pontage cardio-pulmonaire (CPB). Il s'intègre au système de perfusion Essenz de nouvelle génération. Essenz permet aux perfusionnistes d'accéder et de gérer des paramètres sanguins fiables directement depuis le cockpit du système. Cela élimine le besoin de moniteurs ou de supports supplémentaires.

LivaNova, basée à Londres, affirme que les analyseurs de gaz du sang existants ne reflètent l'état clinique du patient qu'au moment exact où un échantillon est prélevé. Cet échantillon peut rapidement changer et l’analyse devient inutile. Essenz ILBM assure une surveillance en ligne et continue pendant toute la durée d'une procédure. LivaNova a déclaré que cela permet de proposer une approche de perfusion adaptée au patient et ancrée dans des décisions basées sur les données.

La technologie de détection B-Capta alimente l'ILBM d'Essenz, lui permettant de fournir des valeurs de paramètres conformes à celles des analyseurs de gaz du sang des hôpitaux. Il fournit des valeurs mesurées pour la saturation en oxygène, l'hématocrite, la pression partielle d'oxygène et la température. L'alternative, a déclaré LivaNova, consiste à calculer les valeurs de ces paramètres.

L'Essenz ILBM ne nécessite également aucun étalonnage pour définir les mesures de l'appareil, ce qui permet aux perfusionnistes de gagner du temps. Les paramètres artériels et veineux sont automatiquement transférés au moniteur patient Essenz, facilitant ainsi la prise de décision et la perfusion ciblée.

« Les conditions dynamiques peuvent modifier rapidement les paramètres sanguins d'un patient au cours d'une procédure de pontage cardiopulmonaire », a déclaré Marco Dolci, président de LivaNova, cardiopulmonaire. « Le moniteur sanguin en ligne Essenz assure une surveillance continue tout au long de la procédure d'un patient. L'accès à des mesures précises et en temps réel directement depuis le système de perfusion Essenz permet de prendre des décisions rapides et des stratégies de soins personnalisées pour servir le patient.

Classé sous : 510(k), Gestion du sang, Cardiovasculaire, Food & Drug Administration (FDA), Technologie de la santé, Réglementation/Conformité, Vasculaire Marqué avec : LivaNova